Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Miansérine 30 mg
Organon Belgium BV-SRL
N06AX03
Mianserin Hydrochloride
30 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Miansérine 30 mg
Voie orale
Mianserin
CTI code: 119086-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778004083 - Code CNK: 2650380 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 119086-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1982-01-27
Base file: NAT/H/2471/01-02/IA/xxx/G: Deletion of Cramlington as batch release site Updated with : NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix V v22 Notice : information de l'utilisateur LERIVON 10, 30, 60 MG COMPRIMÉS chlorhydrate de miansérine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Lerivon et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lerivon 3. Comment prendre Lerivon 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lerivon 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LERIVON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Lerivon. Il appartient au groupe des médicaments appelés « antidépresseurs ». Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg (milligrammes) de la substance active : le chlorhydrate de miansérine. Lerivon est utilisé pour traiter la dépression ou d’autres affections associées telles que l’anxiété ou les troubles du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LERIVON ? NE PRENEZ JAMAIS LERIVON si vous êtes allergique au chlorhydrate de miansérine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ; si vous êtes atteint(e) de manie ; si vous avez une maladie grave du foie ; si Citiți documentul complet
Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix V v22 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LERIVON 10 mg, comprimés LERIVON 30 mg, comprimés LERIVON 60 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg de chlorhydrate de miansérine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Les comprimés de LERIVON 10 mg sont blancs, ronds et enrobés. D'un côté des comprimés à 10 mg figure le nom "Organon *" et de l'autre côté, le code du comprimé "CT 4". Les comprimés de LERIVON 30 mg sont blancs, ovales, sécables et enrobés. D'un côté du comprimé de 30 mg figure le nom "Organon" et de l'autre côté, le code du comprimé "CT 7 ». Les comprimés de LERIVON 60 mg sont blancs, ovales, sécables et enrobés. D'un côté du comprimé de 60 mg figure le nom "Organon" et de l'autre côté, le code du comprimé "CT 9". La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dépressions d'origines diverses, pour lesquelles un traitement médicamenteux est indiqué. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La dose initiale est généralement de 30 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2 à 3 jours pour obtenir l'effet thérapeutique désiré. La dose active se situe généralement entre 60 et 90 mg par jour. _Personnes âgées_ La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La dose initiale maximale est de 30 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2 à 3 jours. La dose d'entretien à laquelle apparaît un effet thérapeutique satisfaisant peut être inférieure à la dose habituellement nécessaire chez les adultes. _Po Citiți documentul complet