Lerivon 30 mg comp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Miansérine 30 mg

Διαθέσιμο από:

Organon Belgium BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

Mianserin Hydrochloride

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Miansérine 30 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Mianserin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 119086-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00191778004083 - Code CNK: 2650380 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 119086-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1982-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Base file:
NAT/H/2471/01-02/IA/xxx/G: Deletion of Cramlington as batch release
site
Updated with
: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix V v22
Notice : information de l'utilisateur
LERIVON 10, 30, 60 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate de miansérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lerivon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lerivon
3.
Comment prendre Lerivon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lerivon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LERIVON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Lerivon. Il appartient au groupe des
médicaments appelés
« antidépresseurs ».
Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg (milligrammes) de la
substance active : le chlorhydrate de
miansérine.
Lerivon est utilisé pour traiter la dépression ou d’autres
affections associées telles que l’anxiété ou les
troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LERIVON ?
NE PRENEZ JAMAIS LERIVON

si vous êtes allergique au chlorhydrate de miansérine ou à l'un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

si vous êtes atteint(e) de manie ;

si vous avez une maladie grave du foie ;

si

Αρχείο Π.Χ.Π.

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G : NP- PI update related to appendix
V v22
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION
DU
MEDICAMENT
LERIVON 10 mg, comprimés
LERIVON
30
mg,
comprimés
LERIVON
60
mg,
comprimés
2.
COMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10, 30 ou 60 mg de chlorhydrate de
miansérine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Les comprimés de LERIVON 10 mg sont blancs, ronds et enrobés. D'un
côté des comprimés à 10 mg
figure le nom "Organon *" et de l'autre côté, le code du comprimé
"CT 4".
Les comprimés de LERIVON 30 mg sont blancs, ovales, sécables et
enrobés. D'un côté du comprimé
de 30 mg figure le nom "Organon" et de l'autre côté, le code du
comprimé "CT 7 ».
Les comprimés de LERIVON 60 mg sont blancs, ovales, sécables et
enrobés. D'un côté du comprimé
de 60 mg figure le nom "Organon" et de l'autre côté, le code du
comprimé "CT 9".
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dépressions d'origines diverses, pour lesquelles un traitement
médicamenteux est indiqué.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La
dose initiale est généralement de 30
mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2
à 3 jours pour obtenir l'effet
thérapeutique désiré.
La dose active se situe généralement entre 60 et 90 mg par jour.
_Personnes âgées_
La dose doit être adaptée à chaque patient individuellement. La
dose initiale maximale est de 30 mg
par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les 2 à
3 jours. La dose d'entretien à
laquelle apparaît un effet thérapeutique satisfaisant peut être
inférieure à la dose habituellement
nécessaire chez les adultes.
_Po