LERCANIDIPINA MYLAN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LERCANIDIPINUM

Disponibil de la:

MCDERMOTT LABORATORIES LTD. T/A GERARD LABORATORIE - IRLANDA

Codul ATC:

C08CA13

INN (nume internaţional):

LERCANIDIPINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GENERICS [UK] LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

10919/2018/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr. film.; 10919/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10919/2018/08 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 100 compr. film.; 10919/2018/07 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 98 compr. film.; 10919/2018/06 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 56 compr. film.; 10919/2018/05 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 50 compr. film.; 10919/2018/04 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 35 compr. film.; 10919/2018/03 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 28 compr. film.; 10919/2018/02 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 14 compr. film.; 10919/2018/01 Cutie cu blist. opace PVC/Al x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10919/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LERCANIDIPINA MYLAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lercanidipina Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercanidipina Mylan
3.
Cum să luaţi Lercanidipina Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lercanidipina Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LERCANIDIPINA MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lercanidipina Mylan conţine substanţa activă lercanidipină.
Lercanidipina Mylan aparţine clasei de medicamente denumite blocante
ale canalelor de calciu
(derivaţi de dihidropiridină), ce sunt utilizate pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială). Lercanidipina Mylan acţionează prin dilatarea vaselor
de sânge şi creşterea fluxului de
sânge prin ele, ajutând la scăderea tensiunii arteriale.
Lercanidipina Mylan este utilizată pentru a trata tensiunea
arterială mare la adulţi cu vârsta peste 18
ani (nu se recomandă pentru copii cu vârsta sub 18 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINA MYLAN
NU LUAŢI LERCANIDIPINA MYLAN:
-
dacă sunteţi alergic la ler

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10919/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg,
echivalent culercanidipină 18,8
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 50,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“LR” peste “2” pe o faţă a
comprimatului şi cu o linie mediană adâncă pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lercanidipina Mylan este indicată pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale, forme uşoare
până la moderate la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 10 mg, administrată oral, o dată pe zi, cu
cel puţin 15 minute înainte de
mese; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
Stabilirea dozei se face treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ
2 săptămâni până când efectul
antihipertensiv maxim devine evident.
Anumiţi pacienţi, la care tensiunea arterială nu este controlată
adecvat prin administrarea unui singur
medicament antihipertensiv, pot beneficia de asocierea de
Lercanidipina Mylan la tratamentul cu un
medicament blocant al receptorilor beta-adrenergici (atenolol), un
diuretic (hidroclorotiazidă) sau un
inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (captopril sau
enalapril).
2
Deoarece curba doză-răspuns este ascendentă, cu un platou atins la
doze cuprinse în intervalul 20 – 30
mg, este improbabil ca eficacitatea tratamentului să crească la
administrarea de doze mai mar