Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALPRAZOLAMUM
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
H02AB04
METHYLPREDNISOLONUM
125mg
PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
9502/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora avand capacitatea de 5 ml care contine pulb. pt. sol. inj./perf. si 1 fiola din sticla incolora, prevazuta cu punct de rupere care contine 2 ml solv. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9502/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _9503/2016/01 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEMOD SOLU 125 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ LEMOD SOLU 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ _ _ Metilprednisolonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LEMOD SOLU şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LEMOD SOLU 3. Cum să utilizaţi LEMOD SOLU 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LEMOD SOLU 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEMOD SOLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LEMOD SOLU conţine metilprednisolonă sub formă de succinat sodic. Metilprednisolona aparţine unui grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi). Steroizii sunt produşi în mod natural în organismul dumneavoastră, şi sunt importanţi pentru multe dintre funcţiile organismului. _Afecţiuni endocrine _ - insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară, în asociere cu mineralocorticoizi (hidrocortizonul sau cortizonul reprezintă prima alegere. La copilul mic administrarea de mineralocorticoizi are o mare importanţă). - insuficienţă corticosuprarenaliană acută, stările de şoc ce nu răspund la terapia conventională, da Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9502/2016/01 _Anexa_ _2 _ 9503/2016/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LEMOD SOLU 125 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă LEMOD SOLU 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lemod Solu 125 mg 1 flacon cu pulbere conţine metilprednisolonă (sub formă de succinat sodic) 125 mg O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă conţine: alcool benzilic 18 mg şi apă pentru preparate injectabile până la 2 ml. Lemod Solu 500 mg 1 flacon cu pulbere conţine metilprednisolonă (sub formă de succinat sodic) 500 mg O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă conţine: alcool benzilic 70,2 mg şi apă pentru preparate injectabile până la 7,8 ml. Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere: pulbere poroasă, de culoare albă până la aproape albă, cu aspect cristalin. Solvent: lichid incolor, limpede, cu miros fin de alcool benzilic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lemod-Solu se administrează în situaţii în care este necesară o acţiune rapidă şi intensă de tip corticosteroid, sau în cazul în care nu se poate institui tratamentul oral. _Afecţiuni endocrine _ - insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară, în asociere cu mineralocorticoizi (hidrocortizonul sau cortizonul reprezintă prima alegere. La copilul mic administrarea de mineralocorticoizi are o mare importanţă). - insuficienţă corticosuprarenaliană acută, stările de şoc care nu răspund la terapia conventională, dacă insuficienţa corticosuprarenaliană este manifestă sau suspectată (hidrocortizonul sau cortizonul reprezintă prima alegere.) - preoperator şi în cazul traumatismelor sau altor afecţiuni, la pacienţii cu insufic Citiți documentul complet