LEMOD SOLU 125 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

ALPRAZOLAMUM

Disponible des:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Codi ATC:

H02AB04

Designació comuna internacional (DCI):

METHYLPREDNISOLONUM

Dosis:

125mg

formulario farmacéutico:

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Resumen del producto:

9502/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora avand capacitatea de 5 ml care contine pulb. pt. sol. inj./perf. si 1 fiola din sticla incolora, prevazuta cu punct de rupere care contine 2 ml solv. pt. sol. inj./perf.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9502/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _9503/2016/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEMOD SOLU 125 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
LEMOD SOLU 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_ _
Metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEMOD SOLU şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LEMOD SOLU
3.
Cum să utilizaţi LEMOD SOLU
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEMOD SOLU
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMOD SOLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEMOD SOLU conţine metilprednisolonă sub formă de succinat sodic.
Metilprednisolona aparţine unui
grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi). Steroizii sunt
produşi în mod natural în organismul
dumneavoastră, şi sunt importanţi pentru multe dintre funcţiile
organismului.
_Afecţiuni endocrine _
- insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară, în
asociere cu mineralocorticoizi (hidrocortizonul
sau cortizonul reprezintă prima alegere. La copilul mic administrarea
de mineralocorticoizi are o mare
importanţă).
- insuficienţă corticosuprarenaliană acută, stările de şoc ce nu
răspund la terapia conventională, da

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9502/2016/01 _Anexa_ _2 _ 9503/2016/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEMOD SOLU 125 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
LEMOD SOLU 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lemod Solu 125 mg
1 flacon cu pulbere conţine metilprednisolonă (sub formă de
succinat sodic) 125 mg
O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă conţine: alcool
benzilic 18 mg şi apă pentru preparate injectabile
până la 2 ml.
Lemod Solu 500 mg
1 flacon cu pulbere conţine metilprednisolonă (sub formă de
succinat sodic) 500 mg
O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă conţine: alcool
benzilic 70,2 mg şi apă pentru preparate
injectabile până la 7,8 ml.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere: pulbere poroasă, de culoare albă până la aproape albă,
cu aspect cristalin.
Solvent: lichid incolor, limpede, cu miros fin de alcool benzilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lemod-Solu se administrează în situaţii în care este necesară o
acţiune rapidă şi intensă de tip corticosteroid,
sau în cazul în care nu se poate institui tratamentul oral.
_Afecţiuni endocrine _
- insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară, în
asociere cu mineralocorticoizi (hidrocortizonul
sau cortizonul reprezintă prima alegere. La copilul mic administrarea
de mineralocorticoizi are o mare
importanţă).
- insuficienţă corticosuprarenaliană acută, stările de şoc care
nu răspund la terapia conventională, dacă
insuficienţa corticosuprarenaliană este manifestă sau suspectată
(hidrocortizonul sau cortizonul reprezintă
prima alegere.)
- preoperator şi în cazul traumatismelor sau altor afecţiuni, la
pacienţii cu insufic