LAURINA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

N.V. ORGANON - OLANDA

Codul ATC:

G03AB05

INN (nume internaţional):

COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI IN COMBINATII SECVENTIALE

Rezumat produs:

502/2007/03 Cutie x 6 plicuri x 1 blist. x 21 compr. film.; 502/2007/02 Cutie x 3 plicuri x 1 blist. x 21 compr. film.; 502/2007/01 Cutie x 1 plic x 1 blist. x 21 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 502/2007/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAURINA COMPRIMATE FILMATE
Desogestrel/Etinilestradiol
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect.
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene și artere,
în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă.
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți simptome asociate prezenței
unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „CHEAGURI DE SÂNGE”)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Laurina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Laurina
2.1
Când nu trebuie să utilizaţi Laurina
2.2
Când să aveţi grijă deosebită cu Laurina
2.3
Când trebuie să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră?
3.
Cum să utilizaţi Laurina
3.1
Când şi cum să luaţi comprimatele
3.2
Începerea primei cutii de Laurina
3.3
Dacă aţi luat mai mult Laurina decât trebuie (supradoză)
3.4
Ce să

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 502/2007/01-02-03_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Laurina comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat galben conţine desogestrel 0,050 mg şi
etinilestradiol 0,035 mg.
Fiecare comprimat roşu conţine desogestrel 0,100 mg şi
etinilestradiol 0,030 mg.
Fiecare comprimat alb conţine desogestrel 0,150 mg şi
etinilestradiol 0,030 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat, până la
65 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe şi au diametru de 5 mm.
Comprimatele sunt inscripţionate cu
VR 4 (comprimate galbene), VR 2 (comprimate roşii), TR 5 (comprimate
albe) pe o faţă și netede pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie
Decizia de a prescrie Laurina trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali fiecărei femei, în
special cei pentru tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de
apariție a TEV în cazul
administrării Laurina comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3
și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
4.2.1
CUM SE ADMINISTREAZĂ LAURINA_ _
Comprimatele trebuie luate în ordinea de pe ambalaj, în fiecare zi,
la aproximativ aceeaşi oră, cu o
cantitate suficientă de lichid, după cum este necesar. Trebuie luat
câte un comprimat în fiecare zi, timp
de 21 zile consecutiv, începând cu comprimatele galbene timp de 7
zile, urmate de comprimatele roşii
7 zile şi, în final, comprimatele albe timp de 7 zile. Fiecare
dintre blisterele următoare va fi început
după un interval de 7 zile în care nu se administrează
comprimatele, perioadă în care apare, de obicei,
sângerarea de întrerupere. Aceasta începe de obicei în ziua 2-3
după ce a fost administrat ultimul
2
comprimat şi este posibil ca sângerarea menstruală să nu înceteze
înainte de începere