Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATTULOSIO
ALFASIGMA S.P.A.
A06AD11
LATTULOSIO
"10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "200 G GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE" SACCA DA 1 LITRO; "66,7 G/100ML SCIROPP
N
LATTULOSIO
030727034 - 200 G GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE SACCA DA 1 LITRO - Autorizzato; 030727010 - 66,7 G/100ML SCIROPPO FLACONE DA 180 ML - Autorizzato; 030727022 - 10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LATTULAC EPS 10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Lattulosio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lattulac EPS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lattulac EPS 3. Come prendere Lattulac EPS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lattulac EPS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LATTULAC EPS E A CHE COSA SERVE Lattulac EPS contiene il principio attivo lattulosio che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antiiperammoniemici. Il lattulosio è uno zucchero che, non trovando nell’intestino tenue l’enzima specifico per la sua metabolizzazione, raggiunge immodificato il colon dove viene trasformato dalla flora batterica in acidi grassi a corta catena. Ciò determina una minor produzione e una maggior escrezione con le feci di ammoniaca, favorendone così la riduzione del livello nel sangue. Lattulac EPS è utilizzato nel trattamento di: - condizioni di confusione mentale, alterato livello di coscienza e coma, dovuti ad un’insufficienza epatica (encefalopatia epatica porto-sistemica). Tali condizioni sono correlate all’accumulo di sostanze tossiche, come per esempio l’ammoniaca, a livello del cervello a seguito di gravi problemi al fegato; - una malattia cronica e degenerativa del fegato, definita cirrosi epatica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LATTULAC EPS NON PRENDA LATTULAC EPS SE: - è allergico Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LATTULAC EPS 66,7 g/100 ml sciroppo LATTULAC EPS 10 g granulato per soluzione orale LATTULAC EPS 200 g granulato per soluzione rettale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LATTULAC EPS 66,7 g/100 ml sciroppo 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di Lattulosio. LATTULAC EPS 10 g granulato per soluzione orale Ogni busta contiene 10 g di cristalli di Lattulosio. LATTULAC EPS 200 g granulato per soluzione rettale Ogni sacca graduata da 1 litro contiene 200 g di cristalli di Lattulosio. Per l’elenco completo degli eccipenti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo Granulato per soluzione orale Granulato per soluzione rettale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE LATTULAC EPS - sciroppo _Adulti: _ da 15 a 45 ml al giorno, in relazione alla gravità del caso e alla risposta terapeutica. Encefalopatia epatica cronica: da 90 a 190 ml al giorno, in 2-3 assunzioni giornaliere. _Popolazione pediatrica:_ Bambini _: _ da 5 a 15 ml al giorno, anche in unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso. Lattanti: 5ml al giorno. LATTULAC EPS – granulato per soluzione orale _Adulti:_ la posologia giornaliera media è di 10-15 g in due somministrazioni. Tale posologia può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale e/o del quadro clinico. Encefalopatia epatica cronica: da 60 a 120 g/die, in 2-3 somministrazioni. _Popolazione pediatrica:_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche Citiți documentul complet