LATTULAC EPS

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

LATTULOSIO

Διαθέσιμο από:

ALFASIGMA S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

LATTULOSIO

Μονάδες σε πακέτο:

"10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "200 G GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE" SACCA DA 1 LITRO; "66,7 G/100ML SCIROPP

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

LATTULOSIO

Περίληψη προϊόντος:

030727034 - 200 G GRANULATO PER SOLUZIONE RETTALE SACCA DA 1 LITRO - Autorizzato; 030727010 - 66,7 G/100ML SCIROPPO FLACONE DA 180 ML - Autorizzato; 030727022 - 10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATTULAC EPS 10 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lattulac EPS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lattulac EPS
3.
Come prendere Lattulac EPS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lattulac EPS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATTULAC EPS E A CHE COSA SERVE
Lattulac EPS contiene il principio attivo lattulosio che appartiene ad
una classe di medicinali chiamati
antiiperammoniemici.
Il lattulosio è uno zucchero che, non trovando nell’intestino tenue
l’enzima specifico per la sua
metabolizzazione, raggiunge immodificato il colon dove viene
trasformato dalla flora batterica in acidi grassi
a corta catena. Ciò determina una minor produzione e una maggior
escrezione con le feci di ammoniaca,
favorendone così la riduzione del livello nel sangue.
Lattulac EPS è utilizzato nel trattamento di:
-
condizioni di confusione mentale, alterato livello di coscienza e
coma, dovuti ad un’insufficienza
epatica (encefalopatia epatica porto-sistemica). Tali condizioni sono
correlate all’accumulo di sostanze
tossiche, come per esempio l’ammoniaca, a livello del cervello a
seguito di gravi problemi al fegato;
-
una malattia cronica e degenerativa del fegato, definita cirrosi
epatica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LATTULAC EPS
NON PRENDA LATTULAC EPS SE:
-
è allergico

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LATTULAC EPS 66,7 g/100 ml sciroppo
LATTULAC EPS 10 g granulato per soluzione orale
LATTULAC EPS 200 g granulato per soluzione rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LATTULAC EPS 66,7 g/100 ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di Lattulosio.
LATTULAC EPS 10 g granulato per soluzione orale Ogni busta contiene 10
g di cristalli di Lattulosio.
LATTULAC EPS 200 g granulato per soluzione rettale
Ogni sacca graduata da 1 litro contiene 200 g di cristalli di
Lattulosio.
Per l’elenco completo degli eccipenti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Granulato per soluzione orale
Granulato per soluzione rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LATTULAC EPS -
sciroppo
_Adulti: _
da 15 a 45 ml al giorno, in relazione alla gravità del caso e alla
risposta terapeutica.
Encefalopatia epatica cronica: da 90 a 190 ml al giorno, in 2-3
assunzioni giornaliere.
_Popolazione pediatrica:_
Bambini
_: _
da 5 a 15 ml al giorno, anche in unica somministrazione, a seconda
dell’età e della gravità del caso.
Lattanti: 5ml al giorno.
LATTULAC EPS –
granulato per soluzione orale
_Adulti:_
la posologia giornaliera media è di 10-15 g in due somministrazioni.
Tale posologia può essere
raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale e/o del
quadro clinico.
Encefalopatia epatica cronica: da 60 a 120 g/die, in 2-3
somministrazioni.
_Popolazione pediatrica:_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche