Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO
Apotex Europe B.V.
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,FOSFATO SODICO DIBASICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/ TIMOLOL APOTEX AG 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 2,5 ml Autorizado 26/02/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-02-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX AG 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latanoprost/Timolol Apotex AG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Apotex AG 3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Apotex AG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost/Timolol Apotex AG Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/Timolol Apotex AG contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Latanoprost/Timolol Apotex AG se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará Latanoprost/Timolol Apotex AG cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/T Citiți documentul complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/Timolol Apotex AG 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalente a 5 mg de timolol. Cada gota contiene aproximadamente 1,44 microgramos de latanoprost y 144 microgramos de timolol. Excipiente con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 200 microgramos/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas para los ojos, solución La solución es un líquido transparente e incoloro con un pH 6.0 y 290 mOsmol/kg aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que no tengan una respuesta satisfactoria a los bloqueantes beta o análogos de prostaglandinas de uso tópico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):_ La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de forma habitual. La dosis no debe exceder de una gota al día en el ojo (u ojos) afectado. _Forma de administración:_ Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas y pueden volver a colocarse después de transcurridos 15 minutos. En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico por vía tópica, dichos productos deben administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados durante 2 minutos, la absorción sistémica se reduce. Esto puede resultar en una disminución de los efectos secundarios sistémicos y un aumento en la actividad local. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y adolescentes. 4.3 CONTRAINDICACI Citiți documentul complet