LATANOPROST/ TIMOLOL APOTEX AG 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO

Verfügbar ab:

Apotex Europe B.V.

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Zusammensetzung:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,FOSFATO SODICO DIBASICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Therapiebereich:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

LATANOPROST/ TIMOLOL APOTEX AG 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 2,5 ml Autorizado 26/02/2015 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-02-26

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX AG 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Apotex AG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Apotex
AG
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Apotex AG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Apotex AG
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Apotex AG contiene dos principios activos:
latanoprost y timolol. Latanoprost
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las
prostaglandinas. Timolol pertenece
a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost
actúa aumentando la salida natural de
líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol
actúa reduciendo la formación de líquido en
el ojo.
Latanoprost/Timolol Apotex AG se utiliza para reducir la presión del
ojo en caso de que padezca
unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas
enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro
del ojo, lo que puede llegar a afectar
a la visión. Su médico normalmente le recetará Latanoprost/Timolol
Apotex AG cuando otros
medicamentos no hayan funcionado adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/T

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Apotex AG 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalente a 5
mg de timolol.
Cada gota contiene aproximadamente 1,44 microgramos de latanoprost y
144 microgramos de timolol.
Excipiente con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 200
microgramos/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas para los ojos, solución
La solución es un líquido transparente e incoloro con un pH 6.0 y
290 mOsmol/kg aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular que no tengan una respuesta satisfactoria a los bloqueantes
beta o análogos de prostaglandinas de
uso tópico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada):_
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Si se olvida
administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de forma
habitual. La dosis no debe exceder de una gota al día en el ojo (u
ojos) afectado.
_Forma de administración:_
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas y
pueden volver a colocarse después de
transcurridos 15 minutos.
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico por vía
tópica, dichos productos deben
administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos.
Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos, la absorción
sistémica se reduce. Esto puede resultar en una disminución de los
efectos secundarios sistémicos y un
aumento en la actividad local.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y
adolescentes.
4.3 CONTRAINDICACI