Lata 10mg film tableta

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

эсциталопрам

Disponibil de la:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codul ATC:

N06AB10

INN (nume internaţional):

escitalopram

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

film tableta

Unități în pachet:

blister, 2x14kom

Clasă:

R

Produs de:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Rezumat produs:

JKL: 1072625

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2016-06-23

Prospect

Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ
LATA, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
2 od 13
Δ
Lata, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Lata i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lata
3. Kako se upotrebljava lek Lata
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lata
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
3 od 13
1. ŠTA JE LEK LATA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lata sadrži escitalopram, koji spad

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ
LATA, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
2 od 19
1. IME LEKA
Δ
Lata, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
escitalopram
10 mg
(u obliku escitalopram-oksalata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, film tablete bele do skoro bele boje sa podeonom linijom
na jednoj strani.
Film tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lečenje velikih depresivnih epizoda.

Lečenje paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije.

Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).

Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.

Lečenje ppsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lata film tablete se primenjuju oralno.
Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg.
Escitalopram se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi i može se
uzeti uz obrok ili natašte.
_Velike depresivne epizode_
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog
odgovora