Lata 10mg film tableta

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

эсциталопрам

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

복용량:

10mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

blister, 2x14kom

수업:

R

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

제품 요약:

JKL: 1072625

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-06-23

환자 정보 전단

Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ
LATA, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
2 od 13
Δ
Lata, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Lata i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lata
3. Kako se upotrebljava lek Lata
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lata
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
3 od 13
1. ŠTA JE LEK LATA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lata sadrži escitalopram, koji spad

제품 특성 요약

Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ
LATA, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 28 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film
tablete, 60 x (10mg)
2 od 19
1. IME LEKA
Δ
Lata, 10 mg, film tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
escitalopram
10 mg
(u obliku escitalopram-oksalata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, film tablete bele do skoro bele boje sa podeonom linijom
na jednoj strani.
Film tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lečenje velikih depresivnih epizoda.

Lečenje paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije.

Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).

Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.

Lečenje ppsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lata film tablete se primenjuju oralno.
Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg.
Escitalopram se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi i može se
uzeti uz obrok ili natašte.
_Velike depresivne epizode_
Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog
odgovora