Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
2009-02-06
_ _ _ _ _ _ 1 / 15 KULLANMA TALİMATI LARİCİD ® 125 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin o _YARDIMCI MADDELER: _Sakkaroz (E473), sodyum karboksi metil selüloz (E466), mikrokristalin selüloz (E460), titanyum dioksit (E171), potasyum sorbat (E202), sitrik asit (E330), ahududu aroması, karbomer, povidon, hypromelloz ftalat, hint yağı. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _LARİCİD_ ® _125 MG/5 ML_ _ _ PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _LARİCİD_ ® _ _ _125 MG/5 ML_ _ _ PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL’Ü _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _ GEREKENLER _ _3. LARİCİD_ ® _125 MG/5 ML_ _ _ PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL _NASIL _ _ KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LARİCİD_ ® _125 MG/5 ML_ _ _ PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL’ÜN _SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ _ _ 2 / 15 BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. LARİCİD ® SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - LARİCİD ® , su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 125 mg klaritromisin içerir. - LARİCİD ® 125 mg/5 ml, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml’lik kısmı işaretli olan 100 m Citiți documentul complet
_ _ _ _ _ _ 1 / 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LARİCİD ® 125 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz 2930,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediyatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediyatrik süspansiyon (oral süspansiyon hazırlamak için granül) kullanmalıdır. LARİCİD ® Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiller sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_, _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). _ _ _ _ _ _ 2 / 26 5. Klaritromisin, _ Mycobacterium avium _ veya _ Mycobacterium intracellulare’ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium_ _fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye _bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLO Citiți documentul complet