LARICID 125 MG/5ML PEDİATRİK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 70 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

clarithromycin

Available from:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

klaritromisin

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2009-02-06

Patient Information leaflet

_ _
_ _
_ _
1 / 15
KULLANMA TALİMATI
LARİCİD
® 125 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin
o
_YARDIMCI MADDELER: _Sakkaroz (E473), sodyum karboksi metil selüloz
(E466), mikrokristalin
selüloz (E460), titanyum dioksit (E171), potasyum sorbat (E202),
sitrik asit (E330), ahududu
aroması, karbomer, povidon, hypromelloz ftalat, hint yağı.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LARİCİD_
® _125 MG/5 ML_
_ _
PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LARİCİD_
®
_ _
_125 MG/5 ML_
_ _
PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL’Ü _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_ GEREKENLER _
_3. LARİCİD_
® _125 MG/5 ML_
_ _
PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL _NASIL _
_ KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARİCİD_
® _125 MG/5 ML_
_ _
PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL’ÜN _SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 15
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. LARİCİD
® SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- LARİCİD
®
, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 125 mg
klaritromisin içerir.
- LARİCİD
®
125 mg/5 ml, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70
ml’lik kısmı işaretli
olan 100 m

Summary of Product characteristics

_ _
_ _
_ _
1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARİCİD
®
125 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz 2930,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR
6
ay-12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediyatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon (oral süspansiyon hazırlamak için granül)
kullanmalıdır.
LARİCİD
®
Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların
sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut
maksiller sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan
impetigo, folikülit, selülit,
erizipel,
abseler
gibi
komplike
olmayan
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
(abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
_ _
_ _
_ _
2 / 26
5. Klaritromisin, _ Mycobacterium avium _ veya _ Mycobacterium
intracellulare’ye _ bağlı yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium_
_fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye _bağlı lokal
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLO