LAMOTRIGINA 50 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

LAMOTRIGINA;

Disponibil de la:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codul ATC:

N03AX09

INN (nume internaţional):

LAMOTRIGINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR VIAL

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón cartulina x 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupul Terapeutică:

Lamotrigina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón cartulina x 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-01-18

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA
LAMOTRIGINA 50MG
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Lamotrigina 50 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar los excipientes ver sección Excipientes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante _
-
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo crisis
tónico-clónicas.
-
Crisis
asociadas
al
síndrome
de
Lennox-Gastaut.
Lamotrigina
está
indicado
como
tratamiento
complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico
(FAE) de inicio en el síndrome de
Lennox-Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años _
- Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis
generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y
crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. - Monoterapia de
crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años _
-
Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
tipo
I
que
experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver Propiedades
farmacodinámicas).
Lamotrigina no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maniacos o depresivos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tabletas de lamotrigina deben tragarse enteras y no deben
masticarse ni triturarse.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes con
insuficiencia hepática) no equivale a tabletas enteras, la dosis que
se debe administrar es la correspondiente al
número más bajo de tabletas enteras.
Reinicio del tratamiento
Cuando se reinicie la terapia con Lamotrigina en pacientes que hayan
suspendido el tratamiento por cualquier
motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una escalada
de dosis hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento, ya que el riesgo de que se produzca una erupción
cutánea grave está relacionado con la
administración
de
dosis
iniciales
elevadas
y
con
la
realización
de
escaladas
de
dosis
superiores
a
las
recomendadas para lamotrigina (ver Advertenci