LACTULOSE-MIP 650 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACTULOSUM

Disponibil de la:

CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

LACTULOSUM

Dozare:

650mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

6675/2014/04 Cutie cu 1 flac. PET de culoare bruna x 1000 ml sirop + 1 masura dozatoare din PP cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 6675/2014/03 Cutie cu 1 flac. PET de culoare bruna x 500 ml sirop + 1 masura dozatoare din PP cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 6675/2014/02 Cutie cu 1 flac. PET de culoare bruna x 200 ml sirop + 1 masura dozatoare din PP cu gradatii de la 5 ml la 30 ml; 6675/2014/01 Cutie cu 1 flac. PET de culoare bruna x 100 ml sirop + 1 masura dozatoare din PP cu gradatii de la 5 ml la 30 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6675/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LACTULOSE-MIP 650 MG/ML SIROP
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lactulose-MIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lactulose-MIP
3.
Cum să utilizaţi Lactulose-MIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lactulose-MIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LACTULOSE-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lactulose-MIP aparţine unei grupe de medicamente numită laxative,
care stimulează mişcările
intestinului.
Lactuloza este administrată în:
−
Constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în
fibre sau alte măsuri generale;
−
Tratamentul pacienţilor la care efortul de defecare (eliminarea
scaunelor) trebuie evitat;
−
Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice
(afecţiune a creierului datorată unor boli
de ficat)
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LACTULOSE-MIP
NU UTILIZAŢI LACTULOSE-MIP
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul. 6);
−
dacă aveţi afecţiuni ale intestinului gros (rectocolită
ulcerohemoragică, bolaă Crohn);
−
dacă ave

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6675/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lactulose-MIP 650 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, incolor până la gălbui, cu gust dulce
aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în
fibre sau prin alte măsuri generale.
Tratamentul pacienţilor la care efortul de defecaţie trebuie evitat.
Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lactulose-MIP se administrează oral. Dozele indicate mai jos au
caracter orientativ. Se recomandă
individualizarea dozelor administrate în funcţie de severitatea
bolii şi evoluţia ei.
Pentru a măsura doza corectă de Lactulose-MIP se utilizează o
măsură dozatoare gradată.
Constipaţie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _
Doza iniţială:
15-30 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de întreţinere:
10-15 ml pe zi.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani şi adolescenţi cu vârsta sub
14 ani _
Doza iniţială:
15 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de întreţinere:
5-10 ml pe zi.
_Sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani _
Doza iniţială:
5-10 ml pe zi.
Doza de întreţinere:
5 ml pe zi.
Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice (EPS)
_Adulţi _
EPS acută (precomă şi comă hepatică): iniţial 50 ml la fiecare 2
ore până la eliminarea a două
scaune. După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se
elimine zilnic 2-3 scaune moi.
EPS cronică: iniţial 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. După aceasta, doza
trebuie ajustată astfel încât să se
elimine zilnic 2-3 scaune moi.
2
_Copii _
Nu există date disponibile.
_Grupe speciale de pacienţi şi vârstnici _
Nu există recomandări speciale privind dozele pen