Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Bayer (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 19.5 mg, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum, phthalocyaninum cupricum, argentum, pro praeparatione.
B
Synthetika
Intrauterina Kontrazeption
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente questo foglietto illustrativo e conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Che cos'è Kyleena e quando si usa? Kyleena è un sistema a rilascio intrauterino a scopo contraccettivo. Kyleena è costituito da un corpo di plastica a forma di T lungo circa 3 cm, che dopo esser stato inserito nell'utero, rilascia l'ormone levonorgestrel. Questo ormone è simile ad uno degli ormoni prodotti dall'organismo della donna che ha raggiunto la maturità sessuale. La forma a T del corpo di plastica permette un adattamento ottimale alla forma dell'utero. L'ormone si trova in un serbatoio cilindrico che circonda l'asta verticale del corpo di plastica e viene continuamente rilasciato nell'organismo in quantità molto piccola. All'estremità inferiore di Kyleena si trova un occhiello al quale sono fissati i fili di controllo, che lei stessa possa tastare. Kyleena si può distinguere dagli altri sistemi intrauterini grazie all'anello di argento visibile all'esame ecografico e al colore blu dei fili di controllo. Il corpo di plastica contiene solfato di bario ed è pertanto visibile all'esame radiografico. Sia il corpo di plastica con la sua speciale forma a T, sia l'ormone levonorgestrel hanno un effetto contraccettivo, agendo nel modo seguente: ·Il levonorgestrel provoca un ispessimento del muco presente nel collo dell'utero e costituisce così una barriera per gli spermatozoi. ·L'azione locale di Kyleena sulla mucosa dell'utero rende più difficili le condizioni per l'annidamento dell'embrione. ·Inoltre, il microclima nell'utero e negli ovidotti è modificato in modo da inibire quasi completamente la mobilità degli spermatozoi e da limitarne la funzionalità. ·Può interferire con la maturazione dell'ovulo e l'ovulazione; in una piccola percentuale di donne l'ovulazione risulta inibita. Il levonorgestrel determina anche una riduzione della crescita della mucosa uterina e quindi, spesso, una riduzione della perdita Citiți documentul complet
Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Levonorgestrel. Sostanze ausiliarie Elastomero polidimetilsilossano, silice colloidale anidra; corpo a T: polietilene con 20-24% di bario solfato; fili di controllo: polipropilene con ftalocianina di rame; anello in argento. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sistema a rilascio intrauterino con 19,5 mg di levonorgestrel. Indicazioni/Possibilità d'impiego Contraccezione intrauterina per un periodo fino a 5 anni. Posologia/Impiego Kyleena dovrebbe essere inserito esclusivamente da medici esperti nell'inserimento di sistemi intrauterini (IUS) e/o che siano stati adeguatamente addestrati nella tecnica di inserimento di Kyleena. Indicazioni dettagliate per l'inserimento dello IUS sono contenute nella confezione. Se l'inserimento si prospetta difficoltoso e/o è accompagnato da forti dolori e/o sanguinamenti, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di una perforazione e, al fine di escludere tale eventualità, subito dopo l'inserimento si dovrebbero effettuare una visita medica e un'ecografia. Kyleena viene fornito nella scatola originale con una tessera di richiamo. Compili la tessera di richiamo e la consegni alla paziente dopo l'inserimento. Kyleena deve essere inserito entro 7 giorni dall'inizio delle mestruazioni, mentre la sua sostituzione con un nuovo sistema intrauterino può avvenire in qualunque momento del ciclo mensile. Un inserimento post-aborto (1° trimestre) può essere effettuato immediatamente. In caso di aborto nel 2° trimestre e nel periodo post-partum, occorre attendere la completa involuzione, ovvero almeno 6 settimane, prima di poter procedere all'inserimento. Se l'involuzione ha una durata sostanzialmente maggiore (come può accadere ad es. nel caso di un parto cesareo), si dovrebbe attendere fino a 12 settimane post-partum. Kyleena non è indicato per la contraccezione post-coitale. Durata dell'inserimento Il sistema intrauterino deve essere rimosso al più tardi alla fine del quinto anno. Rimo Citiți documentul complet