Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
N05AH04
perorálne použitie
tbl plg 10x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
Kvetiapín
tbl plg 10x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 60x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 90x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 100x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-02-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03719-Z1B, 2021/05611-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KVENTIAX SR 50 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM KVENTIAX SR 150 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM KVENTIAX SR 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM KVENTIAX SR 300 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM KVENTIAX SR 4 00 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM kvetiapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Kventiax SR a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kventiax SR 3. Ako užívať Kventiax SR 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Kventiax SR 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KVENTIAX SR A NA ČO SA POUŽÍVA Kventiax SR obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Kventiax SR sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú: - Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať. - Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, nadšený alebo nadmerne aktívny; alebo máte zlý úsudok, Citiți documentul complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03719-Z1B, 2021/05611-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Kventiax SR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Kventiax SR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _50 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 50 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapínium- hemifumarátu). _150 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapínium- hemifumarátu). _200 mg_ _tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapínium- hemifumarátu). _300 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapínium- hemifumarátu). _400 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapínium- hemifumarátu). Pomocné látky so známym účinkom _50 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 119,44 mg laktózy a 8,44 mg sodíka. _150 mg tablety s _ _predĺženým uvoľnovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 37,57 mg laktózy a 14,53 mg sodíka. _200 mg_ _tablety s _ _predĺženým uvoľnovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 50,09 mg laktózy a 19,38 mg sodíka. _300 mg tablety s _ _predĺženým uvoľň_ _ov_ _aním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75,15 mg laktózy a 29,06 mg sodíka. _400 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ : Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 14,73 mg Citiți documentul complet