Kventiax SR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Codice ATC:

N05AH04

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl plg 10x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Area terapeutica:

Kvetiapín

Dettagli prodotto:

tbl plg 10x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 60x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 90x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 100x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2015-02-19

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03719-Z1B,
2021/05611-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KVENTIAX SR 50 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
KVENTIAX SR 150 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
KVENTIAX SR 200 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
KVENTIAX SR 300 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
KVENTIAX SR 4
00 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
kvetiapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Kventiax SR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kventiax SR
3.
Ako užívať Kventiax SR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kventiax SR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
KVENTIAX SR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Kventiax SR obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do
skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká. Kventiax SR sa môže používať na liečbu
niektorých ochorení, ako sú:
-
Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej
depresívnej poruchy: kedy sa
môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit
viny, nedostatku energie, straty chuti do
jedla alebo nemôžete spávať.
-
Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený,
rozčúlený, nadšený alebo nadmerne
aktívny; alebo máte zlý úsudok,

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2021/03719-Z1B, 2021/05611-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Kventiax SR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Kventiax SR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Kventiax SR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Kventiax SR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Kventiax SR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_50 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 50 mg
kvetiapínu (vo forme kvetiapínium-
hemifumarátu).
_150 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg
kvetiapínu (vo forme kvetiapínium-
hemifumarátu).
_200 mg_ _tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg
kvetiapínu (vo forme kvetiapínium-
hemifumarátu).
_300 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 300 mg
kvetiapínu (vo forme kvetiapínium-
hemifumarátu).
_400 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg
kvetiapínu (vo forme kvetiapínium-
hemifumarátu).
Pomocné látky so známym účinkom
_50 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 119,44 mg
laktózy a 8,44 mg sodíka.
_150 mg tablety s _
_predĺženým uvoľnovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 37,57 mg
laktózy a 14,53 mg sodíka.
_200 mg_ _tablety s _
_predĺženým uvoľnovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 50,09 mg
laktózy a 19,38 mg sodíka.
_300 mg tablety s _
_predĺženým uvoľň_
_ov_
_aním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75,15 mg
laktózy a 29,06 mg sodíka.
_400 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 14,73 mg