Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Butamirat sitrat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
Butamirat sitrat
2022-10-11
1 / 5 KULLANMA TALİMATI KREVAL ® SR 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), tartarik asit, povidon K30, hidroksipropil metil selüloz K15M, metakrilik asit-etil akrilat kopolimeri (1:1), kolloidal silica (Aerosil 200), magnezyum stearat, hidrojenize hint yağı, opadry 20A250017 red (hidroksipropil selüloz, hipromelloz (E464), talk (E553b), titanyum dioksit (E171), fd&c red #40/allura red ac aluminium lake (E129), kırmızı demir oksit (E172) ). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KREVAL_ ® _ SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KREVAL_ ® _ SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KREVAL_ ® _ SR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KREVAL_ ® _SR’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 5 1. KREVAL ® SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KREVAL SR etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, uzun salımlı tablet formunda bir ilaçtır. • KREVAL SR, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • KREVAL SR tabletler, koyu somon renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • KREVAL SR, 20 tablet içeren blister ambalajda, orij Citiți documentul complet
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KREVAL ® SR 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir SR film kaplı tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) 148 mg Hidrojenize hint yağı 15 mg FD&C red #40/allura red ac aluminium lake (E129) 0,42 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM SR film kaplı tablet Koyu somon renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KREVAL SR a ş a ğ ıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda): Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100 mg). Yetişkinlerde: Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum günlük doz 3 tablettir (150 mg). Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: KREVAL SR böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: KREVAL SR’nin 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: KREVAL SR’nin yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR KREVAL SR, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların e ş zama Citiți documentul complet