KREVAL SR 50 MG FİLM KAPLI TABLET , 20 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

Butamirat sitrat

Disponible des:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

R05DB13

Designació comuna internacional (DCI):

Butamirat sitrat

Data d'autorització:

2022-10-11

Informació per a l'usuari

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
KREVAL
® SR 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir), tartarik
asit,
povidon K30, hidroksipropil metil selüloz K15M, metakrilik asit-etil
akrilat kopolimeri
(1:1), kolloidal silica (Aerosil 200), magnezyum stearat, hidrojenize
hint yağı, opadry
20A250017 red (hidroksipropil selüloz, hipromelloz (E464), talk
(E553b), titanyum
dioksit (E171), fd&c red #40/allura red ac aluminium lake (E129),
kırmızı demir oksit
(E172) ).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KREVAL_
®
_ SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KREVAL_
®
_ SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KREVAL_
®
_ SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KREVAL_
®
_SR’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
5
1. KREVAL
® SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KREVAL SR etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, uzun salımlı
tablet formunda bir
ilaçtır.
•
KREVAL
SR, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
•
KREVAL SR tabletler, koyu somon renkli, yuvarlak, bikonveks film
kaplı tabletlerdir.
•
KREVAL
SR,
20
tablet
içeren
blister
ambalajda,
orij

Fitxa tècnica

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREVAL
®
SR 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir SR film kaplı tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
YARDIMCI
MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
148 mg
Hidrojenize hint yağı
15 mg
FD&C red #40/allura red ac aluminium lake (E129)
0,42 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
SR film kaplı tablet
Koyu somon renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KREVAL
SR a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda):
Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100
mg).
Yetişkinlerde:
Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum
günlük doz 3 tablettir (150
mg).
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KREVAL SR böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL SR’nin 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
araştırılmamıştır.
2
/
6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL
SR’nin yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
KREVAL
SR, butamirat sitrata veya ürünün
bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksi
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
e
ş
zama