Kreon 10 000 Kapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Pankreas-Pulver vom Schwein; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart))

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

Pig pancreatic powder

Forma farmaceutică:

magensaftresistente Hartkapsel

Compoziție:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 150 Milligramm; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 150 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2005-12-06

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KREON
® 10 000 KAPSELN
HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN KREON 10 000 KAPSELN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben,
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kreon 10 000 Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 10 000 Kapseln beachten?
3.
Wie sind Kreon 10 000 Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kreon 10 000 Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND KREON 10 000 KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
WAS SIND KREON 10 000 KAPSELN?
•
Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt
wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Kreon Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
KREON 10 000 KAPSELN WERDEN ANGEWENDET BEI
•
Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolg

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon
®
10 000 Kapseln
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 150 mg
Pankreas-Pulver,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
10 000 Ph. Eur.E
amylolytische Aktivität:
8 000 Ph. Eur.E
proteolytische Aktivität:
600 Ph. Eur.E
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets
Zweifarbige Kapsel mit braunem Ober- und durchsichtigem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der Schwere der
Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und schrittweise erhöht
werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der
Ernährungszustand sorgfältig
überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die
Dosierung nicht selbst zu
erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer
von mehreren Tagen
erfordern.
DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE
Kinder:
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind möglicherweise
nicht alle Kreon Stärken für den Therapiebeginn geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur.
Lipase-Einheiten pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kindern ab 4
Jahren mit 500 Ph. Eur. Lipase-
Einheiten pro Kilogramm Körper