Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart))
Abbott Laboratories GmbH (8143911)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 150 Milligramm; Pankreatin ((mit Angabe der verwendeten Tierart)) (01014) 150 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KREON ® 10 000 KAPSELN HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN KREON 10 000 KAPSELN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Kreon 10 000 Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 10 000 Kapseln beachten? 3. Wie sind Kreon 10 000 Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Kreon 10 000 Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND KREON 10 000 KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SIND KREON 10 000 KAPSELN? • Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. • Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. • Kreon Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen. KREON 10 000 KAPSELN WERDEN ANGEWENDET BEI • Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolg Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kreon ® 10 000 Kapseln Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 150 mg Pankreas-Pulver, hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend (Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten) lipolytische Aktivität: 10 000 Ph. Eur.E amylolytische Aktivität: 8 000 Ph. Eur.E proteolytische Aktivität: 600 Ph. Eur.E SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets Zweifarbige Kapsel mit braunem Ober- und durchsichtigem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Bei Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der Bauchspeicheldrüse. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen, und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE Kinder: Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom Alter, sind möglicherweise nicht alle Kreon Stärken für den Therapiebeginn geeignet. Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kindern ab 4 Jahren mit 500 Ph. Eur. Lipase- Einheiten pro Kilogramm Körper Olvassa el a teljes dokumentumot