Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Axone, Lda.
N05AH04
Quetiapine
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 57.565 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5623434 CNPEM: 50049615 CHNM: 10091767 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-07
APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Klapined 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento. pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Klapined e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Klapined 3. Como tomar Klapined 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Klapined 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Klapined e para que é utilizado Klapined contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Klapined pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Klapined é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente com outro medicamento que Citiți documentul complet
APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Klapined 50 mg comprimidos de libertação prolongada Klapined 200 mg comprimidos de libertação prolongada Klapined 300 mg comprimidos de libertação prolongada Klapined 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Klapined 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 34,301 mg lactose mono-hidratada. Klapined 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 29,870 mg lactose mono-hidratada. Klapined 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 44,805 mg lactose mono-hidratada. Klapined 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 59,740 mg lactose mono-hidratada. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Os comprimidos de Klapined 50 mg são cor-de-rosa, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Klapined 200 mg são amarelos, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Klapined 300 mg são amarelo pálido, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. Os comprimidos de Klapined 400 mg são brancos, em forma de cápsula, biconvexos e lisos em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Klapined está indicado para: - tratamento da Esquizofrenia - tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. APROVADO EM 12-10-2018 INFARMED - Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar. - Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou depressivos em doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao tratamento com quetiapina. - terapêutica de associação para episó Citiți documentul complet