Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CICLOPIROXUM
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
D01AE14
CICLOPIROXUM
80mg/g
LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
OTC
POLICHEM SA - LUXEMBURG
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC
7476/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora prevazut cu pensula pt. aplicare x 6,6 ml lac de unghii medicamtos; 7476/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora prevazut cu pensula pt. aplicare x 3,3 ml lac de unghii medicamtos;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7476/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS ciclopirox Pentru adulţi CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresați unui medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 6 luni (pentru unghiile de la mână) sau 12 luni (pentru unghiile de la picioare). ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1 . Ce este Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos 3. Cum să utilizaţi Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient împotriva unui număr mare de fungi (ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare locală la nivelul unghiilor de la mâini şi de la picioare, precum şi la nivelul pielii din imediata vecinătate. Acesta este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice uşoare până la moderate ale unghiilor (onicomicoze), determinate de fungi filamentoşi şi/sau alţi fungi care pot f Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7476/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de lac de unghii medicamentos conţine ciclopirox 80 mg. _ _ Excipienţi cu efect cunoscut: Un gram de soluție lac de unghii medicamentos conține alcool cetostearilic 10 mg și 730 mg etanol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Lac de unghii medicamentos. Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii micotice uşoare până la moderate localizate la nivelul unghiilor, determinate de dermatofiţi şi/sau de alţi fungi sensibili la ciclopirox, fără afectarea matricei unghiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii și adolescenți _ Siguranţa şi eficacitatea lacului de unghii medicamentos cu ciclopirox la copii şi adolescenţi sub 18 ani nu a fost stabilită. Nu există suficiente date. Mod de administrare Administrare cutanată Pentru administrare topică la nivelul unghiilor de la membrele superioare şi inferioare, precum şi la nivelul pielii din imediata vecinătate a acestora (perionichie, hipoonichie). Cu excepţia cazurilor în care se recomandă altfel, lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox se aplică o dată pe zi, într-un strat subţire, pe unghiile afectate, după spălare şi uscare. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe întreaga suprafaţă a unghiilor, pe 5 mm de piele înconjurătoare şi, dacă este posibil, sub marginea liberă a unghiei. Lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox necesită aproximativ 30 de secunde pentru a se usca. Unghiile tratate nu trebuie spălate timp de cel puţin şase ore de la aplicare, prin urmare, se recomandă aplicarea seara înainte de culcare. După această perioadă de timp pot fi urmate practicile normale de igienă. 2 Lacul de unghii medicamentos cu cicl Citiți documentul complet