KITONAIL 80 mg/g

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CICLOPIROXUM

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROXUM

Dosaggio:

80mg/g

Forma farmaceutica:

LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

POLICHEM SA - LUXEMBURG

Gruppo terapeutico:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Dettagli prodotto:

7476/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora prevazut cu pensula pt. aplicare x 6,6 ml lac de unghii medicamtos; 7476/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora prevazut cu pensula pt. aplicare x 3,3 ml lac de unghii medicamtos;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7476/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KITONAIL
80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
ciclopirox
Pentru adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați unui medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutățesc sau nu se
îmbunătățesc după 6 luni (pentru unghiile de la mână) sau 12
luni (pentru unghiile de la picioare).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1
.
Ce este Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kitonail 80 mg/g lac de
unghii medicamentos
3.
Cum să utilizaţi Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient
împotriva unui număr mare de fungi
(ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare
locală la nivelul unghiilor de la
mâini şi de la picioare, precum şi la nivelul pielii din imediata
vecinătate.
Acesta este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice uşoare
până la moderate ale unghiilor
(onicomicoze), determinate de fungi filamentoşi şi/sau alţi fungi
care pot f

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7476/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de lac de unghii medicamentos conţine ciclopirox 80 mg.
_ _
Excipienţi cu efect cunoscut:
Un gram de soluție lac de unghii medicamentos conține alcool
cetostearilic 10 mg și 730 mg etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lac de unghii medicamentos. Soluţie limpede, incoloră până la slab
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii micotice uşoare până la moderate localizate la nivelul
unghiilor, determinate de dermatofiţi
şi/sau de alţi fungi sensibili la ciclopirox, fără afectarea
matricei unghiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii și adolescenți _
Siguranţa şi eficacitatea lacului de unghii medicamentos cu
ciclopirox la copii şi adolescenţi sub 18 ani
nu a fost stabilită. Nu există suficiente date.
Mod de administrare
Administrare cutanată
Pentru administrare topică la nivelul unghiilor de la membrele
superioare şi inferioare, precum şi la
nivelul pielii din imediata vecinătate a acestora (perionichie,
hipoonichie).
Cu excepţia cazurilor în care se recomandă altfel, lacul de unghii
medicamentos cu ciclopirox se aplică
o dată pe zi, într-un strat subţire, pe unghiile afectate, după
spălare şi uscare. Lacul de unghii
medicamentos trebuie aplicat pe întreaga suprafaţă a unghiilor, pe
5 mm de piele înconjurătoare şi, dacă
este posibil, sub marginea liberă a unghiei. Lacul de unghii
medicamentos cu ciclopirox necesită
aproximativ 30 de secunde pentru a se usca. Unghiile tratate nu
trebuie spălate timp de cel puţin şase
ore de la aplicare, prin urmare, se recomandă aplicarea seara
înainte de culcare. După această perioadă
de timp pot fi urmate practicile normale de igienă.
2
Lacul de unghii medicamentos cu cicl