KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
31-05-2016
Caracteristicilor produsului
(SPC)
31-05-2016
Ingredient activ:
MONENSINA
Disponibil de la:
Eli Lilly And Company Ltd
Codul ATC:
QA16QA06
INN (nume internaţional):
MONENSIN
Forma farmaceutică:
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL
Compoziție:
Excipientes: ESTERES DE ACIDOS GRASOS DE SACAROSA, CARBOMERO, LACTOSA MONOHIDRATO, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Calea de administrare:
VÍA INTRARRUMINAL
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupul Terapeutică:
Novillas, Vacas lecheras
Zonă Terapeutică:
Monensina
Rezumat produs:
KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO 1Bolsa con 5 dispositivos intrarruminales Autorizado Comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado
Data de autorizare:
2013-02-14
Prospect
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
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Caracteristicilor produsului
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
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