KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO
Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
31-05-2016
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-05-2016
Δραστική ουσία:
MONENSINA
Διαθέσιμο από:
Eli Lilly And Company Ltd
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QA16QA06
INN (Διεθνής Όνομα):
MONENSIN
Φαρμακοτεχνική μορφή:
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL
Σύνθεση:
Excipientes: ESTERES DE ACIDOS GRASOS DE SACAROSA, CARBOMERO, LACTOSA MONOHIDRATO, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Οδός χορήγησης:
VÍA INTRARRUMINAL
Τρόπος διάθεσης:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Θεραπευτική ομάδα:
Novillas, Vacas lecheras
Θεραπευτική περιοχή:
Monensina
Περίληψη προϊόντος:
KEXXTONE 32,4 g DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACION CONTINUA PARA BOVINO 1Bolsa con 5 dispositivos intrarruminales Autorizado Comercializado
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizado
Ημερομηνία της άδειας:
2013-02-14
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
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Αρχείο Π.Χ.Π.
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación
continua para bovino.
Monensina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Monensina
32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
DISPOSITIVO INTRARRUMINAL:
Cada dispositivo intrarruminal contiene:
12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente
a 2,9 g de monensina sódica).
Tapa con orificio de polipropileno*.
Émbolo de polipropileno*.
Cilindro y aleta de polipropileno*.
Muelle de acero.
*Los componentes de polipropileno son
de color amarillo naranja E110
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con
un número único, con
aletas, que consta de un núcleo integrado
por 12 subunidades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la incidencia de
cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera
desarrollen cetosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que pesen menos de
300 kg de peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La identificación de los animales a tratar debe basarse
en el criterio del veterinario. Los factores de
riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades
relacionadas con carencias energéticas,
puntuación elevada en la escala de condición corporal y
parto.
2
En
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