Kevatril Filmtabletten 2 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Granisetronhydrochlorid

Disponibil de la:

Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)

Codul ATC:

A04AA02

INN (nume internaţional):

granisetron hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1997-07-10

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KEVATRIL FILMTABLETTEN 2 MG
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kevatril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kevatril beachten?
3.
Wie ist Kevatril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kevatril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEVATRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kevatril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur
Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Kevatril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet, das durch
andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo-
oder Strahlentherapie bei
Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KEVATRIL BEACHTEN?
KEVATRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser
Tabletten mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS

Caracteristicilor produsului

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kevatril Filmtabletten 2 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron als Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat.
Carboxymethylstärke-Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Kevatril 2 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „K2“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kevatril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung und Behandlung von
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie.
Kevatril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung von verzögerter
Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von
einer Woche nach Strahlen-
oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Kevatril sollte innerhalb von
einer Stunde vor Beginn der
Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde gleichzeitig in
Dosierungen von bis zu 20 mg
einmal täglich oral verabreicht.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kevatril Filmtabletten 2 mg bei
Kindern ist bisher noch nicht
erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen erfordert keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
2
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise
auf eine erhöhte Inzidenz von
Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in
dieser Patientengruppe mit
Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung
erforderlich ist (siehe Abschnitt
5.2).
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser