Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-07-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KEVATRIL FILMTABLETTEN 2 MG Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kevatril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kevatril beachten? 3. Wie ist Kevatril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kevatril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KEVATRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kevatril enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Kevatril wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KEVATRIL BEACHTEN? KEVATRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser Tabletten mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS Izlasiet visu dokumentu
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kevatril Filmtabletten 2 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron als Hydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat. Carboxymethylstärke-Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Kevatril 2 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kevatril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. Kevatril Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Kevatril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kevatril Filmtabletten 2 mg bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ 2 Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser Izlasiet visu dokumentu