Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketotifenum
UPM din Borisov SAD
R06AX17
Ketotifenum
1 mg
comprimate
N10x3
Cu reteta
UPM din Borisov SAD
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE KETOTIFEN COMPRIMATE NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 19129 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Ketotifen _ _ DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE Ketotifenum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substan_ţ_a activ_ă : ketotifen (sub formă de ketotifen fumarat) 1 mg; _substan_ţ_e auxiliare:_ amidon de cartofi, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă, fără miros sau cu miros slab, plat-cilindrice, cu margini teşite. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC_ _ Antihistaminic de uz sistemic, R06A X17. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _ Remediu antialergic. Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea ketotifenului de a inhiba eliberarea histaminei, leucotrienelor şi a altor mediatori ai inflamaţiei din celulele bazofile din contul stabilizării membranelor celulare. Inhibă acumularea eozinofilelor în căile respiratorii, indusă de factorul de activare a trombocitelor. Previne dezvoltarea bronhospasmului, alte manifestări ale reacţiilor alergice de tip imediat. Blochează receptorii H 1 -histaminergici. _PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _ La administrare internă se absoarbe practic complet din tractul gastrointestinal. Consumul concomitent al alimentelor nu influenţează asupra gradului de absorbţie a ketotifenului. Se metabolizează în proporţie de 50% în timpul „primului pasaj” hepatic. Concentraţia plasmatică maximă se realizează în 2-4 ore. Cuplarea cu proteinele plasmatice constitui Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19129 din 20.03.2013 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE KETOTIFEN COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Ketotifen DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE Ketotifenum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substan_ţ_a activ_ă: ketotifen (sub formă de ketotifen fumarat) 1 mg; _excipienţi: _amidon de cartofi, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă, fără miros sau cu miros slab, plat-cilindrice, cu margini teşite. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC Antihistaminic de uz sistemic, R06A X17. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE_ Remediu antialergic. Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea ketotifenului de a inhiba eliberarea histaminei, leucotrienelor şi a altor mediatori ai inflamaţiei din celulele bazofile din contul stabilizării membranelor celulare. Inhibă acumularea eozinofilelor în căile respiratorii, indusă de factorul de activare a trombocitelor. Previne dezvoltarea bronhospasmului, alte manifestări ale reacţiilor alergice de tip imediat. Blochează receptorii H1-histaminergici. _PROPRIE_TĂŢ_I FARMACOCINETICE_ La administrare internă se absoarbe practic complet din tractul gastrointestinal. Consumul concomitent al alimentelor nu influenţează asupra gradului de absorbţie a ketotifenului. Se metabolizează în proporţie de 50% în timpul „primului pasaj” hepatic. Concentraţia plasmatică maximă se realizează în 2-4 ore. Cuplarea cu proteinele plasmatice constituie 75%. Se elimină bifazic: în f Citiți documentul complet