Ketotifen comprimate 1 mg

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Ketotifenum

Disponible des:

UPM din Borisov SAD

Codi ATC:

R06AX17

Designació comuna internacional (DCI):

Ketotifenum

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricat per:

UPM din Borisov SAD

Data d'autorització:

2013-03-20

Informació per a l'usuari

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOTIFEN  
COMPRIMATE

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:    19129 DIN  20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketotifen  
_ _
DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Ketotifenum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substan_ţ_a activ_ă
:  ketotifen  (sub formă de ketotifen  fumarat) 1 mg; 
_substan_ţ_e auxiliare:_

amidon de cartofi, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă, fără miros sau cu miros slab, plat-cilindrice, cu margini teşite. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC_ _
Antihistaminic de uz sistemic, R06A X17. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Remediu  antialergic.  Mecanismul  de  acţiune  este  determinat  de  capacitatea  ketotifenului  de  a 
inhiba eliberarea histaminei, leucotrienelor şi a altor mediatori ai inflamaţiei din celulele bazofile 
din contul stabilizării membranelor celulare. Inhibă acumularea eozinofilelor în căile respiratorii, 
indusă  de  factorul  de  activare  a  trombocitelor.  Previne  dezvoltarea  bronhospasmului,  alte 
manifestări ale reacţiilor alergice de tip imediat. Blochează receptorii H
1
-histaminergici.  
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _
La  administrare  internă  se  absoarbe  practic  complet  din  tractul  gastrointestinal.  Consumul 
concomitent  al  alimentelor  nu  influenţează  asupra  gradului  de  absorbţie  a  ketotifenului.  Se 
metabolizează în proporţie de 50% în timpul „primului pasaj” hepatic.  
Concentraţia  plasmatică  maximă  se  realizează  în  2-4  ore.  Cuplarea  cu  proteinele  plasmatice 
constitui

Fitxa tècnica

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.
19129 din  20.03.2013 
          Modificare din 10.12.2015     Anexa 1 

 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

  KETOTIFEN 
  COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketotifen 

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Ketotifenum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substan_ţ_a
activ_ă:  ketotifen  (sub formă de ketotifen  fumarat) 1 mg; 
_excipienţi: _amidon de cartofi, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă, fără miros sau cu miros
slab, plat-cilindrice, cu 
margini teşite. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Antihistaminic de uz sistemic, R06A X17. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE_ 
Remediu antialergic. Mecanismul de
acţiune este determinat de capacitatea 
ketotifenului  de  a
inhiba eliberarea histaminei, leucotrienelor şi
a altor mediatori ai 
inflamaţiei din celulele bazofile din contul stabilizării membranelor celulare. Inhibă 
acumularea eozinofilelor în căile respiratorii, indusă   de   factorul   de   activare   a  
trombocitelor.  Previne  dezvoltarea  bronhospasmului,  alte manifestări ale 
reacţiilor alergice de tip imediat. Blochează receptorii H1-histaminergici.  
_PROPRIE_TĂŢ_I FARMACOCINETICE_ 
La  administrare  internă  se  absoarbe
 practic  complet  din  tractul  
gastrointestinal.  Consumul 
concomitent al  alimentelor nu influenţează asupra gradului de  absorbţie a 
ketotifenului.
Se metabolizează în proporţie de 50% în timpul „primului pasaj” 
hepatic. 
Concentraţia plasmatică maximă se realizează în 2-4 ore. Cuplarea
cu proteinele 
plasmatice constituie 75%. Se elimină  bifazic:  în  f