KETOPROPHARM® - IV 100mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

KETOPROFENO;

Disponibil de la:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFEN;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR VIAL 5.00 mL -

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1, 4, 10, 25, 50 , 100, 150, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD - INDIA

Grupul Terapeutică:

Ketoprofeno

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 4, 10, 25, 50 , 100, 150, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-12-27

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
KETOPROPHARM
®
- IV
KETOPROFENO 100MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOPROPHARM® - IV 100mg/5mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Ketoprofeno
…………………………………………………………….
100mg
Excipientes c.s.p.
…………………………………………………….. 5mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de episodios dolorosos agudos durante
afecciones inflamatorias del sistema musculo
esquelético.
3.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el periodo más
corto necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 3.4).
100 mg 1-2 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. La relación riesgo-beneficio
debe considerarse cuidadosamente antes de
iniciar el tratamiento con la dosis diaria de 200 mg, y no se
recomiendan dosis superiores (ver sección 3.4).
Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo posible
necesario para controlar los síntomas (ver sección 3.4).
La administración intravenosa del producto sólo está permitida en
hospitales y residencias de ancianos. El uso
del producto está restringido a pacientes adultos. Las inyecciones
deben realizarse siguiendo normas estrictas
de esterilización, asepsia y antisepsia.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal y ancianos _
Se recomienda reducir la dosis inicial y la terapia de mantenimiento
con la dosis eficaz más baja. Los ajustes
individualizados pueden considerarse sólo después de establecer una
buena tolerabilidad del medicamento (ver
sección 4.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser
seguidos de cerca y tratados con la dosis
diaria eficaz más baja (ver secciones 3.3, 3.4 y 4.2).
_Población p