Ketonal Duo 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Ketoprofenum

Disponibil de la:

Sandoz GmbH

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

Ketoprofenum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064694

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1 CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL DUO, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketonal DUO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal DUO
3.
Jak stosować Ketonal DUO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal DUO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETONAL DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketonal DUO zawiera substancję czynną ketoprofen - lek z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Ketonal DUO dostępny jest w postaci farmaceutycznej, którą różni
od innych kapsułek sposób
uwalniania substancji czynnej. Kapsułki zawierają dwa rodzaje
peletek: 60% peletek standardowych
(białe) i 40% powlekanych (żółte). Ketoprofen jest szybko
uwalniany z białych peletek i powoli
z peletek żółtych. Ten sposób zapewnia zarówno natychmiastowe,
jak i przedłużone uwalnianie.
Wskazaniami do stosowania leku Ketonal DUO są:

choroby reumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów,

zapalenie stawów innego pochodzenia,

stany zapalne pozastawowe, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub
zespół bolesnego barku,

choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa, prze

Caracteristicilor produsului

1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal DUO, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 150 mg
ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Kapsułka z przezroczystym korpusem i niebieskim wieczkiem,
zawierająca białe i żółte peletki
o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:

chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,

zapalenia stawów innego pochodzenia,

stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych
lub zespół bolesnego
barku,

choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa, przebiegającej z dużym
nasileniem bólu i znacznie
upośledzającej sprawność chorego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat
Zwykle stosuje się 150 mg ketoprofenu (1 kapsułkę) na dobę.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.
Przed rozpoczęciem leczenia dawką 150 mg na dobę (1 kapsułka)
należy dokładnie rozważyć
stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki ketoprofenu
niż maksymalna nie jest
zalecane (patrz również punkt 4.4).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, popijając co najmniej
100 ml wody lub mleka. Można
2
CMDh
jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w
żołądku, co pozwoli na zmniejszenie
ryzyk