Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
150 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064694
Bezterminowe
1 CMDh ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL DUO, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ketonal DUO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketonal DUO 3. Jak stosować Ketonal DUO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ketonal DUO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETONAL DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketonal DUO zawiera substancję czynną ketoprofen - lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Ketonal DUO dostępny jest w postaci farmaceutycznej, którą różni od innych kapsułek sposób uwalniania substancji czynnej. Kapsułki zawierają dwa rodzaje peletek: 60% peletek standardowych (białe) i 40% powlekanych (żółte). Ketoprofen jest szybko uwalniany z białych peletek i powoli z peletek żółtych. Ten sposób zapewnia zarówno natychmiastowe, jak i przedłużone uwalnianie. Wskazaniami do stosowania leku Ketonal DUO są: choroby reumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów innego pochodzenia, stany zapalne pozastawowe, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku, choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa, prze Read the complete document
1 CMDh CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal DUO, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 150 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Kapsułka z przezroczystym korpusem i niebieskim wieczkiem, zawierająca białe i żółte peletki o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie: chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia stawów innego pochodzenia, stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku, choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa, przebiegającej z dużym nasileniem bólu i znacznie upośledzającej sprawność chorego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat Zwykle stosuje się 150 mg ketoprofenu (1 kapsułkę) na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 150 mg na dobę (1 kapsułka) należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki ketoprofenu niż maksymalna nie jest zalecane (patrz również punkt 4.4). Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka. Można 2 CMDh jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyk Read the complete document