Ketokaps 25 mg Kapsułki miękkie

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Ketoprofenum

Disponibil de la:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

Ketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

Kapsułki miękkie

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991436018

Statutul autorizaţiei:

2025-09-29

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOKAPS
25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ketoprofenum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketokaps i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokaps
3.
Jak stosować lek Ketokaps
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketokaps
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOKAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketokaps zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest
lekiem o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
– NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na
hamowaniu syntezy
prostaglandyn.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Ketokaps stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu
różnego pochodzenia (np. bóle
mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne
miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego oraz bólu i gorączki w przebiegu przeziębienia i
grypy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOKAPS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOKAPS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych

Caracteristicilor produsului

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketokaps, 25 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
częściowo odwodniony (52,5 mg w jednej
kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Owalna, przezroczysta kapsułka o gładkiej, lśniącej powierzchni,
barwy jasnożółtej, wypełniona
szczelnie płynem, o wymiarach około 11,40 mm x 7,45 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle
mięśniowe i kostno-stawowe, ból
głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego oraz bólu i
gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: _
Zalecana dawka to 1-2 kapsułki (25 - 50 mg) do 3 razy na dobę, co 6
- 8 godzin.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 150 mg.
_Młodzież w wieku od 12 lat do 15 lat: _
Zalecana dawka to 1 kapsułka do 3 razy na dobę, co 6 - 8 godzin.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę
śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie
zmniejszają wchłaniania ketoprofenu.
Czas stosowania
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 5 dni.
Szczególne grupy pacjentów
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych jest większe (patrz punkt
4.4), dlatego wymagają oni szczególnej obserwacji. Zaleca się
zmniejszenie dawki początkowej oraz
stosowanie najmniejszych d