Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
M01AE03
Ketoprofenum
25 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991436018
2025-09-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETOKAPS 25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Ketoprofenum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketokaps i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokaps 3. Jak stosować lek Ketokaps 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketokaps 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETOKAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketokaps zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Ketokaps stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz bólu i gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOKAPS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOKAPS - jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketokaps, 25 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 25 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (52,5 mg w jednej kapsułce). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Owalna, przezroczysta kapsułka o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy jasnożółtej, wypełniona szczelnie płynem, o wymiarach około 11,40 mm x 7,45 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz bólu i gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: _ Zalecana dawka to 1-2 kapsułki (25 - 50 mg) do 3 razy na dobę, co 6 - 8 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 150 mg. _Młodzież w wieku od 12 lat do 15 lat: _ Zalecana dawka to 1 kapsułka do 3 razy na dobę, co 6 - 8 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu. Czas stosowania Bez konsultacji z lekarzem nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni. Szczególne grupy pacjentów 2 _Pacjenci w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe (patrz punkt 4.4), dlatego wymagają oni szczególnej obserwacji. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych d Lugege kogu dokumenti