Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
TEVA SANTE
D01AC08
ketoconazole
120 mg
gel
composition pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole : 120 mg
cutanée
4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
liste I
Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés
389 417-9 ou 34009 389 417 9 1 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 418-5 ou 34009 389 418 5 2 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2015;
Abrogée
2008-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016 Dénomination du médicament KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose Kétoconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ? 3. Comment utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08 Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ? N’utilisez jamais KETOCONAZOLE TEVA 2 %, Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole .............................................................................................................................. 120 mg Pour un sachet-dose de 6 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel à 2% (moussant) en sachet-dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose est réservée à l'adulte et à l'adolescent (≥ 12 ans). La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible. Posologie 1 sachet est suffisant pour une application. Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement de 2 applications par semaine. Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus. Mode d’administration Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau. · Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. · Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones atteintes. · Eviter le contact avec les yeux. · Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum. · Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en gardes spéciales Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA Citiți documentul complet