KETOCONAZOLE Teva 2 %, gel en sachet-dose

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

kétoconazole

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

ketoconazole

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

gel

Skład:

composition pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole : 120 mg

Droga podania:

cutanée

Sztuk w opakowaniu:

4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés

Podsumowanie produktu:

389 417-9 ou 34009 389 417 9 1 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 418-5 ou 34009 389 418 5 2 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2015;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2008-10-08

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique -
dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de
l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau
(chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en
sachet-dose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE TEVA 2 %,

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
..............................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l'efficacité de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en
sachet-dose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins
de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou
par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones
atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA