Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Levetiracetam
Farmagon
N03AX14
levetiracetam
250 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2014-03-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Keppra 250 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Blå, 13 mm, avlang, med delestrek og preget med koden ”ucb” og ”250” på den ene siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Keppra er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi. Keppra er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned. ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år_ Den anbefalte startdosen er 250 mg to ganger daglig. Den bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk effekt. Maksimal dose er 1500 mg to ganger daglig. _Tilleggsbehandling hos voksne _ _(≥_ _ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer_ Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig. Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag. Avhengig av klinisk effekt og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig. Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke. Seponering Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis Citiți documentul complet