Keppra 250 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Levetiracetam

Διαθέσιμο από:

Farmagon

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

levetiracetam

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Keppra 250 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Blå, 13 mm, avlang, med delestrek og preget med koden ”ucb” og
”250” på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Keppra er indisert som monoterapi ved behandling av partielle
epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi.
Keppra er indisert som tilleggsbehandling

ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering hos
voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.

ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med
juvenil myoklon
epilepsi.

ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne og ungdom fra
12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år_
Den anbefalte startdosen er 250 mg to ganger daglig. Den bør økes
til en terapeutisk startdose på
500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere med
250 mg to ganger daglig
annenhver uke, avhengig av klinisk effekt. Maksimal dose er 1500 mg to
ganger daglig.
_Tilleggsbehandling hos voksne _
_(≥_
_ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer_
Den terapeutiske startdosen er 500 mg to ganger daglig. Denne dosen
kan gis fra første
behandlingsdag.
Avhengig av klinisk effekt og tolerabilitet, kan den daglige dosen
økes til 1500 mg to ganger daglig.
Endringer av dosen kan gjøres ved økning eller reduksjon med 500 mg
to ganger daglig hver andre til
fjerde uke.
Seponering
Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en
gradvis