Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Convallariae extractum fluidum + Crataegi folii cum flore extractum fluidum + Troxerutinum
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Preparat ziołowy
-
Krople doustne
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990014019
Bezterminowe
Ulotka do łączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kelicardina krople doustne Nale ży uwa żnie zapozna ć się z tre ścią ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona informacje wa żne dla pacjenta. Lek ten nale ży zawsze stosowa ć dok ładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wed ług zalece ń lekarza lub farmaceuty. − Nale ży zachowa ć tę ulotk ę, aby w razie potrzeby m óc j ą ponownie przeczyta ć. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ży zwr ócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wyst ąpią jakiekolwiek objawy niepo żądane, w tym wszelkie mo żliwe objawy niepo żądane niewymienione w ulotce, nale ży powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po up ływie kilku dni nie nast ąpiła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ży skontaktowa ć się z lekarzem. Spis tre ści ulotki 1. Co to jest lek Kelicardina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kelicardina 3. Jak stosować lek Kelicardina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kelicardina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KELICARDINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kelicardina jest kompozycj ą wyci ągów z ziela (li ści) konwalii i kwiatostanu g łogu oraz trokserutyny . Lek jest tradycyjni e stosowan y w pocz ątkowym okresie upo śledzonej wydolno ści serca, niewymagaj ącej stosowania innych lek ów, bez objaw ów zastoju kr ążenia i w os łabieniu mi ęśnia sercowego u os ób w wieku starszym. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania, a jego skuteczno ść w wymienionych wskazaniach opiera si ę wy łącznie na d ługim okresie stosowania i do świadczeniu. 2. INFORMACJE WA ŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KELICARDINA Kiedy nie stosowa ć leku Kelicardina: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozosta łych sk ładnik ów tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli wyst ępuje zapalenie wsierdzia, m Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KELICARDINA krople doustne _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kropli zawiera: CONVALLARIAE EXTRACTUM FLUIDUM (1:1) 50,0 g ekstrahent: etanol 70% _V/V _ CRATAEGI FOLII CUM FLORE EXTRACTUM FLUIDUM (1:1) 42,0 g ekstrahent: etanol 70% _V/V_ TROXERUTINUM 0,5 g 1 ml (tj. ok. 0,940 g) kropli doustnych zawiera: 0,47 g Convallariae extractum fluidum (wyciąg płynny z ziela - liści konwalii) (1:1), co odpowiada od 2,5 j.g. do 4,2 j.g. glikozydów nasercowych, 0,40 g Crataegi folii cum flore extractum fluidum (wyciąg płynny z kwiatostanu głogu) (1:1) i 4,7 mg troxerutinum (trokserutyna). Produkt leczniczy zawiera 59 - 67 % _V/V_ etanolu, tj. do 542 mg na dawkę (1 ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania, a jego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek tradycyjnie stosowany w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, niewymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia i w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: 20 kropli (ok. 1 ml) 3 razy na dobę. Sposób podawania Lek stosować doustnie. Produkt zaleca się przyjmować między posiłkami. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, zapalenie wsierdzia, miażdżyca naczyń wieńcowych, blok serca, zawał mięśnia sercowego, okres podawania sulfonamidów, stany niedoboru potasu. Ze względu na różną siłę działania nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy zawiera 59 - Citiți documentul complet