Kelicardina - Krople doustne

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Convallariae extractum fluidum + Crataegi folii cum flore extractum fluidum + Troxerutinum

Disponible depuis:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

Preparat ziołowy

Dosage:

-

forme pharmaceutique:

Krople doustne

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990014019

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

Ulotka do łączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kelicardina
krople doustne
Nale ży uwa żnie zapozna ć się z tre ścią ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa żne dla pacjenta.
Lek ten nale ży zawsze stosowa ć dok ładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wed ług zalece ń
lekarza lub farmaceuty.
− Nale ży zachowa ć tę ulotk ę, aby w razie potrzeby m óc j ą ponownie przeczyta ć.
− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ży zwr ócić się do farmaceuty.
− Jeśli u pacjenta wyst ąpią jakiekolwiek objawy niepo żądane, w tym wszelkie mo żliwe objawy
niepo żądane niewymienione w ulotce, nale ży powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
− Jeśli po up ływie kilku dni nie nast ąpiła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ży skontaktowa ć
się z lekarzem.
Spis tre ści ulotki
1. Co to jest lek Kelicardina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kelicardina
3. Jak stosować lek Kelicardina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kelicardina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KELICARDINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kelicardina jest kompozycj ą wyci ągów z ziela (li ści) konwalii i kwiatostanu g łogu oraz trokserutyny . Lek
jest tradycyjni e stosowan y w pocz ątkowym okresie upo śledzonej wydolno ści serca, niewymagaj ącej
stosowania innych lek ów, bez objaw ów zastoju kr ążenia i w os łabieniu mi ęśnia sercowego u os ób
w wieku starszym.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania, a jego skuteczno ść w wymienionych wskazaniach
opiera si ę wy łącznie na d ługim okresie stosowania i do świadczeniu.
2. INFORMACJE WA ŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KELICARDINA
Kiedy nie stosowa ć leku Kelicardina: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozosta łych sk ładnik ów tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
- jeśli wyst ępuje zapalenie wsierdzia, m

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KELICARDINA
krople doustne
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kropli zawiera:
CONVALLARIAE EXTRACTUM FLUIDUM (1:1)
50,0 g
ekstrahent: etanol 70%
_V/V _
CRATAEGI FOLII CUM FLORE EXTRACTUM FLUIDUM (1:1)
42,0 g
ekstrahent: etanol 70%
_V/V_
TROXERUTINUM
0,5 g
1 ml (tj. ok. 0,940 g) kropli doustnych zawiera: 0,47 g Convallariae
extractum fluidum (wyciąg
płynny z ziela - liści konwalii) (1:1), co odpowiada od 2,5 j.g. do
4,2 j.g. glikozydów nasercowych,
0,40 g Crataegi folii cum flore extractum fluidum (wyciąg płynny z
kwiatostanu głogu) (1:1)
i 4,7 mg troxerutinum (trokserutyna).
Produkt leczniczy zawiera 59 - 67 %
_V/V_
etanolu, tj. do 542 mg na dawkę (1 ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania, a jego
skuteczność w wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek tradycyjnie stosowany w początkowym okresie upośledzonej
wydolności serca,
niewymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju
krążenia i w osłabieniu
mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 20 kropli (ok. 1 ml) 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie. Produkt zaleca się przyjmować między
posiłkami.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1, zapalenie wsierdzia, miażdżyca naczyń wieńcowych,
blok serca, zawał mięśnia
sercowego, okres podawania sulfonamidów, stany niedoboru potasu.
Ze względu na różną siłę działania nie zaleca się łączenia
produktu z innymi glikozydami
nasercowymi.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Produkt leczniczy zawiera 59 -