Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
rivaroksabaan
Gedeon Richter Plc.
B01AF01
rivaroksabaan
2,5mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KARDATUXAN 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Kardatuxan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kardatuxan’i võtmist 3. Kuidas Kardatuxan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kardatuxan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KARDATUXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teile antakse Kardatuxan’i’t, sest - teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie vereanalüüsis on südame seisundi teatud näitajate tasemed tõusnud. Kardatuxan vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti tekkeriski või südame- või veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski. Kardatuxan’i ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta ka: • atsetüülsalitsüülhapet või • atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga või - teil on diagnoositud verehüübe (trombi) suur tekkerisk koronaararterite või perifeersete arterite haigusest tekkinud sümptomite tõttu. Kardatuxan vähendab täiskasvanutel trombide (aterotrombootilised sündmused) tekkeriski. Kardatuxan’i ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet. Mõnel juhul, kui teile antakse Kardatuxan’i pärast jalas verevoolu taastamiseks tehtud kitsenenud või sulgunud arteri avamise protseduuri, võib arst teile määrata lisa Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kardatuxan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ . Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,35 mg laktoosi (monohüdraadina). Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Kollased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 5,5 mm,), mille ühele küljele on pressitud “D0”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega või koos atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga või koos atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat koronaarsündroomi, millega kaasnes kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1). Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks koronaararterite haigusega või sümptomaatilise perifeersete arterite haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. • _Äge koronaarsündroom (ÄKS)_ Patsiendid, kes võtavad Kardatuxan’i annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, peavad lisaks võtma ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet ( _acetylsalicylic acid_ , ASA) või 75…100 mg ASA-t koos kas 75 mg klopidogreeliga ööpäevas või tiklopidiiniga standardses ööpäevases annuses. Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku isheemia ja veritsuse tekkeriski. Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb teha iga patsiendi puhul individuaal Citiți documentul complet