KARDATUXAN õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

rivaroksabaan

Available from:

Gedeon Richter Plc.

ATC code:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroksabaan

Dosage:

2,5mg 90TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KARDATUXAN 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kardatuxan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kardatuxan’i võtmist
3.
Kuidas Kardatuxan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kardatuxan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KARDATUXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teile antakse Kardatuxan’i’t, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad südameinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie
vereanalüüsis on südame seisundi
teatud näitajate tasemed tõusnud.
Kardatuxan vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti
tekkeriski või südame- või
veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski.
Kardatuxan’i ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta
ka:
•
atsetüülsalitsüülhapet või
•
atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga
või
-
teil on diagnoositud verehüübe (trombi) suur tekkerisk
koronaararterite või perifeersete
arterite haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Kardatuxan vähendab täiskasvanutel trombide (aterotrombootilised
sündmused) tekkeriski.
Kardatuxan’i ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta
ka atsetüülsalitsüülhapet.
Mõnel juhul, kui teile antakse Kardatuxan’i pärast jalas verevoolu
taastamiseks tehtud
kitsenenud või sulgunud arteri avamise protseduuri, võib arst teile
määrata lisa

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kardatuxan 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,35 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 5,5 mm,),
mille ühele küljele on pressitud
“D0”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega
või koos atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeliga või koos atsetüülsalitsüülhappe ja
tiklopidiiniga, on näidustatud aterotrombootiliste
juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat
koronaarsündroomi, millega kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks koronaararterite haigusega või sümptomaatilise
perifeersete arterite haigusega
täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude
tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
•
_Äge koronaarsündroom (ÄKS)_
Patsiendid, kes võtavad Kardatuxan’i annuses 2,5 mg kaks korda
ööpäevas, peavad lisaks võtma
ööpäevas kas 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet (
_acetylsalicylic acid_
, ASA) või 75…100 mg ASA-t
koos kas 75 mg klopidogreeliga ööpäevas või tiklopidiiniga
standardses ööpäevases annuses.
Iga patsiendi ravi peab regulaarselt hindama, arvestades võimalikku
isheemia ja veritsuse tekkeriski.
Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb
teha iga patsiendi puhul
individuaal