Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KANAMYCINUM
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
S01AA24
KANAMYCINUM
1%
UNG. OFT.
P-RF
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE
4721/2004/01 Cutie x 1 tub Al x 6 g;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4721/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT KANAMICINA SULFAT 1% Unguent oftalmic COMPOZIŢIE 100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de monosulfat de kanamicină. şi excipienţi: lanolină, parafină solidă, parafină lichidă, vaselină albă GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antibiotice de uz oftalmologic INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită. Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienţi PRECAUŢII Folosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina creşterea rezistenţei microorganismelor. INTERACŢIUNI Este contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii). Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii _in vitro _ au demonstrat că se inactivează reciproc). ATENŢIONĂRI SPECIALE Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea tratamentului şi reevaluarea atitudinii terapeutice. La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. _ _ SARCINA ŞI ALĂPTAREA Deşi studiile preclinice nu au evidenţiat efecte fetotoxice după administrarea topică a kanamicinei, produsul se administrează în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fe Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4721/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS KANAMICINA SULFAT 1% 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de monosulfat de kanamicină. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent oftalmic 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită. Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _KANAMICINA SULFAT 1%, unguent oftalmic_: se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Folosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina creşterea rezistenţei microorganismelor. Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea tratamentului şi reevaluarea atitudinii terapeutice. La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI Este contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii). Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii _in vitro _au demonstrat că se inactivează reciproc). 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA De Citiți documentul complet