KANAMICINA SULFAT 1%

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

KANAMYCINUM

Commercializzato da:

ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Codice ATC:

S01AA24

INN (Nome Internazionale):

KANAMYCINUM

Dosaggio:

1%

Forma farmaceutica:

UNG. OFT.

Tipo di ricetta:

P-RF

Prodotto da:

ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Dettagli prodotto:

4721/2004/01 Cutie x 1 tub Al x 6 g;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4721/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
KANAMICINA SULFAT 1%
Unguent oftalmic
COMPOZIŢIE
100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de
monosulfat de kanamicină. şi
excipienţi:
lanolină, parafină solidă, parafină lichidă, vaselină albă
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
antibiotice de uz oftalmologic
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor
produse de germeni sensibili la
kanamicină:
conjunctivită,
cheratită,
cheratoconjunctivită,
ulcer
cornean,
blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienţi
PRECAUŢII
Folosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina
creşterea rezistenţei
microorganismelor.
INTERACŢIUNI
Este contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate
concomitent. Se recomandă
evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu
polimixine, cefalotină, furosemid, acid
etacrinic,
amfotericina
B,
ciclosporină,
cisplatină
sau
cu
alte
medicamente
cu
potenţial
nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii).
Antibioticele
aminoglicozidice
nu
trebuie
amestecate
cu
alte
medicamente,
în
special
cu
antibiotice beta-lactamice (studii
_in vitro _
au demonstrat că se inactivează reciproc).
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o
perioadă relativ scurtă de timp
sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea
tratamentului şi reevaluarea
atitudinii terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi
sub supraveghere medicală
atentă.
_ _
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deşi
studiile
preclinice
nu
au
evidenţiat
efecte
fetotoxice
după
administrarea
topică
a
kanamicinei, produsul se administrează în timpul sarcinii numai
dacă este absolut necesar şi
după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fe

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4721/2004/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
KANAMICINA SULFAT 1%
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de
monosulfat de kanamicină.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor
produse de germeni sensibili
la kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită,
ulcer cornean, blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_KANAMICINA SULFAT 1%, unguent oftalmic_: se aplică în sacul
conjunctival de 3-4 ori pe
zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Folosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina
creşterea rezistenţei
microorganismelor.
Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o
perioadă relativ scurtă de
timp sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune
întreruperea tratamentului şi
reevaluarea atitudinii terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi
sub supraveghere
medicală atentă.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Este
contraindicată
asocierea
cu
alte
aminoglicozide
administrate
concomitent.
Se
recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu
polimixine, cefalotină,
furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină
sau cu alte medicamente
cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi
nefrotoxicităţii).
Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte
medicamente, în special cu
antibiotice beta-lactamice (studii _in vitro _au demonstrat că se
inactivează reciproc).
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
De�