Kaltetan forte 458,4 mg/1 ml + 125 mg/1 ml + 20 mg/1 ml Roztwór do infuzji

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas pentahydricus

Disponibil de la:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Codul ATC:

QA12AX

INN (nume internaţional):

Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas pentahydricus

Dozare:

458,4 mg/1 ml + 125 mg/1 ml + 20 mg/1 ml

Forma farmaceutică:

Roztwór do infuzji

Grupul Terapeutică:

bydło; koń; świnia

Rezumat produs:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487847

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
KALTETAN FORTE, 458,4 MG/ML + 125 MG/ML + 20 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI
DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml roztwór do infuzji
dla koni, bydła, świń.
Wapnia glukonian do wstrzykiwań, magnezu chlorek sześciowodny, sodu
glicerofosforan
pięciowodny.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian do wstrzykiwań
458,4 mg (co odpowiada 40,97 mg wapnia, lub 1,02 mmol
Ca
2+
)
Magnezu chlorek sześciowodny
125 mg (co odpowiada 14,94 mg magnezu, lub 0,61 mmol
Mg
2+
)
Sodu glicerofosforan pięciowodny
20 mg (co odpowiada 2,02 mg fosforu, lub 0,07 mmol P
5+
)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Kwas borowy
60 mg
Przezroczysty, żółty lub brązowawy roztwór.
pH roztworu 3,0 – 4,0
Osmolalność 5200-6400 mOsmol/kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia
towarzyszą zwykle niedobory
magnezu i fosforu)
Konie: kliniczna forma hipokalcemii
Bydło: kliniczna forma hipokalcemii czyli gorączka mleczna
(zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna
postać hipomagnezemii)
Świnie: kliniczna forma hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii,
hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt,
wapnicy przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku zwierząt nadpobudliwych.
15
Nie stosować w przypadku przewlekłej niewydolności nerek lub w
przypadku zaburzeń krążenia lub
s

Caracteristicilor produsului

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml roztwór do infuzji
dla koni, bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wapnia glukonian do wstrzykiwań
458,4 mg (co odpowiada 40,97 mg wapnia, lub 1,02 mmol
Ca
2+
)
Magnezu chlorek sześciowodny
125 mg (co odpowiada 14,94 mg magnezu, lub 0,61 mmol
Mg
2+
)
Sodu glicerofosforan pięciowodny
20 mg (co odpowiada 2,02 mg fosforu, lub 0,07 mmol P
5+
)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Kwas borowy
60 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, żółty lub brązowawy roztwór.
pH roztworu 3,0 – 4,0
Osmolalność 5200-6400 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia
towarzyszą zwykle niedobory
magnezu i fosforu)
Konie: kliniczna forma hipokalcemii
Bydło: kliniczna forma hipokalcemii czyli gorączka mleczna
(zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna
postać hipomagnezemii)
Świnie: kliniczna forma hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe,
porażenie okołoporodowe)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii,
hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt,
wapnicy przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku zwierząt nadpobudliwych.
Nie stosować w przypadku przewlekłej niewydolności nerek lub w
przypadku zaburzeń krążenia lub
serca.
Nie stosować w przypadku procesów posocznicowych w przebiegu ostrego
zapalenia wymienia u
bydła.
3
Nie stosować po podaniu dużych dawek witaminy D
3
. Nie stosować jednocześnie lub bezpośrednio po
zastosowaniu nieorganicznych r