Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas pentahydricus
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
QA12AX
Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii glycerophosphas pentahydricus
458,4 mg/1 ml + 125 mg/1 ml + 20 mg/1 ml
Roztwór do infuzji
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487847
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA KALTETAN FORTE, 458,4 MG/ML + 125 MG/ML + 20 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o. ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml roztwór do infuzji dla koni, bydła, świń. Wapnia glukonian do wstrzykiwań, magnezu chlorek sześciowodny, sodu glicerofosforan pięciowodny. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Wapnia glukonian do wstrzykiwań 458,4 mg (co odpowiada 40,97 mg wapnia, lub 1,02 mmol Ca 2+ ) Magnezu chlorek sześciowodny 125 mg (co odpowiada 14,94 mg magnezu, lub 0,61 mmol Mg 2+ ) Sodu glicerofosforan pięciowodny 20 mg (co odpowiada 2,02 mg fosforu, lub 0,07 mmol P 5+ ) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Kwas borowy 60 mg Przezroczysty, żółty lub brązowawy roztwór. pH roztworu 3,0 – 4,0 Osmolalność 5200-6400 mOsmol/kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia towarzyszą zwykle niedobory magnezu i fosforu) Konie: kliniczna forma hipokalcemii Bydło: kliniczna forma hipokalcemii czyli gorączka mleczna (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna postać hipomagnezemii) Świnie: kliniczna forma hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii, hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt, wapnicy przeżuwaczy. Nie stosować w przypadku zwierząt nadpobudliwych. 15 Nie stosować w przypadku przewlekłej niewydolności nerek lub w przypadku zaburzeń krążenia lub s Lugege kogu dokumenti
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml roztwór do infuzji dla koni, bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Wapnia glukonian do wstrzykiwań 458,4 mg (co odpowiada 40,97 mg wapnia, lub 1,02 mmol Ca 2+ ) Magnezu chlorek sześciowodny 125 mg (co odpowiada 14,94 mg magnezu, lub 0,61 mmol Mg 2+ ) Sodu glicerofosforan pięciowodny 20 mg (co odpowiada 2,02 mg fosforu, lub 0,07 mmol P 5+ ) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Kwas borowy 60 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przezroczysty, żółty lub brązowawy roztwór. pH roztworu 3,0 – 4,0 Osmolalność 5200-6400 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zaburzeń elektrolitowych u ssaków (niedoborom wapnia towarzyszą zwykle niedobory magnezu i fosforu) Konie: kliniczna forma hipokalcemii Bydło: kliniczna forma hipokalcemii czyli gorączka mleczna (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) oraz tężyczka pastwiskowa (kliniczna postać hipomagnezemii) Świnie: kliniczna forma hipokalcemii (zaleganie przed- i poporodowe, porażenie okołoporodowe) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii i hipermagnezemii, hipokalcemii idiopatycznej u źrebiąt, wapnicy przeżuwaczy. Nie stosować w przypadku zwierząt nadpobudliwych. Nie stosować w przypadku przewlekłej niewydolności nerek lub w przypadku zaburzeń krążenia lub serca. Nie stosować w przypadku procesów posocznicowych w przebiegu ostrego zapalenia wymienia u bydła. 3 Nie stosować po podaniu dużych dawek witaminy D 3 . Nie stosować jednocześnie lub bezpośrednio po zastosowaniu nieorganicznych r Lugege kogu dokumenti