Kalitrans

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Citronensäure; Kaliumhydrogencarbonat

Disponibil de la:

STADA GmbH (8151247)

Codul ATC:

A12BA04

INN (nume internaţional):

Citric acid, potassium bicarbonate

Forma farmaceutică:

Brausetablette

Compoziție:

Teil 1 - Brausetablette; Citronensäure (00085) 2100 Milligramm; Kaliumhydrogencarbonat (00164) 2500 Milligramm

Calea de administrare:

Einnehmen nach Auflösen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1997-10-27

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
KALITRANS
®
0,98 g Kalium
/ 2,07 g Citrat
Brausetabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrie-
ben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
1.
Was ist Kalitrans
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalitrans
®
beachten?
3.
Wie ist Kalitrans
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalitrans
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KALITRANS
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalitrans
®
ist ein Mineralstoffpräparat.
KALITRANS
® WIRD ANGEWENDET
zur Kaliumsubstitution bei
•
ausgeprägtem Kaliummangel (Hypokaliämie, weniger als 3,2 mmol/I
Kali-
um
+
), bei gleichzeitig bestehender metabolischer Azidose,
•
durch Kaliummangel bedingte Nerven- und Muskelstörungen (neuromusku-
lär) oder Herzrhythmusstörungen.
Kalitrans
®
ist indiziert bei Patienten bei gleichzeitiger Digitalistherapie um
eine
erhöhte Digitalistoxizität aufgrund eines Kaliummangels zu
verhindern.
Kaliumsubstitution um Kaliummangel aufgrund von Ketoazidose
vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALITRANS
® BEACHTEN?
KALITRANS
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Kaliumhydrogencarbonat, Citronensäure,
Gelb-
orange S (E110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be-
standteile dies

Caracteristicilor produsului

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalitrans
®
0,98 g Kalium
/ 2,07 g Citrat
Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 0,98 g Kalium (25 mmol K
+
) als Kaliumhydrogencarbo-
nat, 2,07 g Citrat (10,9 mmol) als wasserfreie Citronensäure
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Orangefarbene, gesprenkelte Brausetabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kaliumsubstitution bei
•
ausgeprägtem
Kaliummangel
(Hypokaliämie
<3,2
mmol/l
Kalium),
bei
gleichzeitig bestehender metabolischer Azidose,
•
hypokaliämischen neuromuskulären Störungen oder
Herzrhythmusstörun-
gen.
Kalitrans
®
ist indiziert bei Patienten bei gleichzeitiger Digitalistherapie um
eine
erhöhte Digitalistoxizität aufgrund eines Kaliummangels zu
verhindern.
Kaliumsubstitution um Kaliummangel aufgrund von Ketoazidose
vorzubeugen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Kaliumsubstitution 2-4 Brausetabletten Kalitrans
®
täglich (entsprechend 50-
100 mmol K
+
/Tag).
Es sollten nicht mehr als täglich 6 Brausetabletten Kalitrans
®
(entsprechend 150
mmol K
+
/Tag) eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen nicht mit Kalitrans
®
behandelt
werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
Eine Brausetablette wird in 100-200 ml Wasser (ca. ½ Glas)
vollständig aufge-
löst. Kalitrans
®
Brausetabletten können auch Fruchtsäften zugesetzt werden.
Die Brausetabletten dürfen nur nach völliger Auflösung eingenommen
werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich
ausschließlich
nach der therapeutischen Notwendigkeit.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Gelborange S (E110) oder
einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
•
Krankheiten, die häufig mit einer Hyperkaliämie verbunden sind, wie